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24家银杏叶药企上黑名单仟源制药等启动召

2019-02-25 14:33:59

24家银杏叶药企上黑名单 仟源制药等启动召回

近日,在国家食品药品监督管理总局(简称:国家食药监局)对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。国家食药监局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。其中有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,涉及云南白药、仟源制药、方盛制药等多家上市公司。

对于此事,仟源制药5月20日发出了关于召回银杏叶分散片的公告,云南白药5月21日中午发布称,公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。

据国家食药监局的公告,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。

据了解,这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。“用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效”。

目前,广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品,其它地区食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。

国家食药监总局介绍,有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,其中涉及A股上市公司云南白药、仟源制药、方盛制药,此外,港股上市芜湖绿叶制药也在名单之中。

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